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珀斯中风药获AI验证疗效!重症患者显著改善(图)

2026-01-20 来源: BusinessNews 原文链接 评论0条

据BusinessNews1月13日报道,总部位于珀斯的制药公司Argenica Therapeutics与牛津大学衍生的人工智能企业Brainomix达成合作,利用AI技术评估其主打中风药物ARG-007在临床试验中的效果,并发现了此前未被察觉的积极作用。

珀斯中风药获AI验证疗效!重症患者显著改善(图) - 1

珀斯中风药获AI验证疗效!重症患者显著改善(图) - 2(图片来源:BusinessNews

这家位于Nedlands的公司近期与来自牛津大学的AI影像公司Brainomix建立合作关系,对ARG-007在澳洲多家医院进行的二期临床试验数据进行分析。

Argenica Therapeutics董事总经理兼神经科学家Liz Dallimore表示,分析结果显示ARG-007对患有最严重急性缺血性中风的患者疗效明显。

她指出,传统的人工评估方式容易误判中风严重程度,从而掩盖了药物在重症患者中的积极效果。而AI技术可以更准确地识别患者的中风类型和严重程度,使药物真实疗效更清晰地显现出来。

ARG-007旨在治疗最常见的中风类型,即因血管血栓阻塞导致的大脑供血不足。这一药物由珀斯的Perron Institute历时十余年开发,作用机制是在血流恢复前保护脑组织,减少脑损伤,降低长期致残的风险。

珀斯的Sir Charles Gairdner医院和Fiona Stanley医院是全国10家参与临床试验的医院之一,本次试验共计招募了93名患者。Argenica此前表示,希望未来能将该药用于急救环节,由急救人员在送医途中提前给予药物,延缓脑组织死亡时间。

AI分析结果显示,ARG-007在重症中风患者中,在神经功能恢复、日常独立能力提升以及脑损伤减轻方面均有统计学意义上的改善。

Brainomix首席执行官兼联合创始人Dr Michalis Papadakis表示,这次合作体现了在临床试验中主动引入AI精准影像评估的重要性。他指出,传统的中风临床试验高度依赖人工评估方法,容易因主观判断差异而掩盖治疗效果。

Brainomix此次使用的是其Brainomix360中风分析平台,该平台已获得美国食品药品监督管理局批准和欧洲CE认证,可通过常规CT扫描生成客观、可重复的评估结果。数据显示,使用ARG-007治疗的大面积脑梗死患者,其最终脑损伤面积显著小于对照组,同时在治疗90天后显示出更好的功能恢复。

Papadakis表示,Brainomix360平台通过标准化中风评估过程,有效识别出更有反应性的患者群体,从而加快中风治疗药物的研发进程。他指出,AI技术消除了评估过程中的人为差异,从而揭示了ARG-007此前被掩盖的治疗效果。

不过,在去年6月,Argenica提交的美国新药临床试验申请(IND)被美国食品药品监督管理局(FDA)驳回。当时美国食品药品监督管理局认为,Argenica提供的非临床数据不足以支持在美国启动临床试验。该申请提交时间早于公司完成二期临床试验。

Dallimore表示,公司深知美国食品药品监督管理局当时面临资源紧张,因此提前提交申请。虽然对该决定感到失望,但公司仍计划推进美国临床试验,并有信心在短期内补充所需数据,重新启动申请流程。

在美国食品药品监督管理局驳回申请的消息公布后,Argenica股价下跌9%,至每股0.70澳元。此后公司在去年8月公布全年财报,净亏损达717万澳元,较上一财年的548万澳元有所扩大,股价进一步下滑。

亏损主要来自高达800万澳元的研发支出,仅有约200万澳元通过研发税收返还项目抵销,此外还获得了36.8万澳元的政府补助金、3.52万澳元的捐赠收入和55万澳元的利息收入。截至报告期末,公司净资产从1395万澳元下降至724万澳元,累计亏损总额达2270万澳元。

随后,公司获得了来自澳洲联邦政府“医疗研究未来基金”(Medical Research Future Fund)下属“靶向转化研究加速器计划”提供的150万澳元无股权稀释性资金支持,用于糖尿病和心血管相关疾病项目的研发。

目前,Argenica Therapeutics股票交易价格为每股0.30澳元。

 (Sophia Wan)

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