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ASX:AGN 成立临床顾问委员会,以推进 2B 期临床研究开发工作(组图)

20天前 来源: HongSun Relations 评论0条

澳大利亚,珀斯;2026年5月14日 — Argenica Therapeutics Limited(“Argenica”或“本公 司”)是一家致力于开发新型疗法的生物技术公司,主要在减少中风及其他急性神经系统疾病后脑组织坏死。

公司欣然宣布成立全新的临床顾问委员会(CAC),以协助推进 ARG-007 用于急性缺血性中风(AIS)的 2b 期临床试验。 

该临床顾问委员会汇聚了缺血性中风神经学、神经介入、神经影像学、神经保护药物开发及临床试验设计等领域的国际知名专家。

随着 ARG-007 进入后期临床试验阶段,委员会将提供针对缺血性中风中领域的临床及开发专业支持。

CAC 将协助优化试验设计,包括终点指标、患者筛选及给药策略,以提升计划展开 2b 期临床研究,取得成功的可能性。 

临床顾问委员会成员: 

 • Geoffrey Donnan 教授 — The University of Melbourne神经学教授、澳大利亚中风联盟联席主席及世界中风组织前主席,在中风研究及大规模临床试验领域具全球领导地位,包括开发基于影像学的患者筛选方法。 

• Tim Phillips医生 — Sir Charles Gairdner Hospital、Fiona Stanley医院及 Royal Perth 医院的介入神经放射科顾问医师,专长于血管内中风治疗及再灌流治疗。

其领导澳大利亚病例量最大的介入神经放射服务团队,并担任11项当前进行中临床试验的首席研 究员。 

• Jeffrey Saver 教授 — University of California, Los Angeles(UCLA)血管神经学专家及 UCLA 中风中心主任,在急性中风治疗及重大缺血性中风临床试验领域享有国际声誉,其贡献涵盖神经保护、大血管闭塞(LVO)的 EVT 管理、患者筛选,以及通过试验设计与分析支持治疗决策。 

• Michael Devlin 医生 — 在布里斯班 Princess Alexandra 医院的神经专科医师及中风专科医师,具备急性中风管理及临床试验执行经验,包括担任 2 期试验首席研究员,并参与多项基于影像筛选的大血管闭塞中风试验。 

• Taylor Kimberly 医生— Mass General Brigham 神经重症监护平台主管及哈佛医学院神经学教授,专长于中风影像学及生物标志物开发,包括利用定量影像学方法评估脑损伤及支持患者分层,并共同领导针对大面积半球脑梗死神经保护药物的后期临床试验。

• Tony Rolfe 先生——消费者代表,在澳大利亚卫生政策与研究体系领域拥有超过40年经验, 曾在 NHMRC 担任高级职务。

其专长涵盖研究伦理、消费者参与与转化,并具有中风亲身经历,同时在中风基金会消费者委员会中担任领导职务。 

该临床顾问委员会将由 Mark Etherton博士(本公司非执行董事)提供支持——血管神经学专 家,曾任 Massachusetts综合医院急性中风服务主任,同时担任 Argenica Therapeutics Limited 非执行董事及 Takeda Pharmaceuticals 高级医学总监,在中风及神经保护临床试验以及临床药物开发方面具有丰富经验。 

Liz Dallimore博士(Argenica 董事总经理)评论称:“成立该临床顾问委员会是推动 ARG-007 进入2b期临床试验的重要一步。

委员会汇集了在中重度中风、基于影像的患者筛选以及后期临床开发方面的深厚专业经验,这对优化试验设计与执行至关重要。

随着我们推动 ARG-007 进入下一阶段开发,我们的重点是最大化其成功概率。” 

本公告已获 Argenica Therapeutics Limited董事会批准发布。 

如需更多讯息,请联系:

[email protected] 

关于 ARGENICA 

Argenica Therapeutics  Limited(AGN:ASX)是一家处于临床阶段的生物技术公司,致力于开发创新型神经保护治疗药物,以改善中风及其他急性神经损伤患者的治疗结局。

公司的核心在研药物 ARG-007 主要在通过减少细胞死亡并限制缺血事件后的继发性损伤,从而保护易受损的脑组织。

凭借坚实的科学基础及清晰的临床开发路径,Argenica 专注于推进具有潜力显著改善患者康复并重塑急性神经学标准治疗的新型疗法。

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